Imatinib Amomed

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Amomed

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01XE01, Imatinib

Marketing authorisation holder

Amomed Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

Documents

3420_1_10 Imatinib Amomed PCS PL keit.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2555/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56100	70162	1070162	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3420/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
57763	71883	1071883	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3420/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
57764	71884	1071884	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3420/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
57765	71885	1071885	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/13/3420/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
57766	71886	1071886	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/13/3420/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-02-06	Išregistruotas
2013-10-31	Registruotas