DIOMPRAZ

Medicinal product

(Invented) name

DIOMPRAZ

Active substance (s)

Diklofenako natrio druska/Omeprazolas

Strength

75 mg/20 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AB55, Diclofenac, combinations

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2014-11-25

Date of renewal

2019-09-12

Documents

3658 DIOMPRAZ kaps PCS PL 2023 04 10.docx

3658 Pakuotės lapelis 2023 04 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

EE/H/0266/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Diklofenako natrio druska	75 mg
Omeprazolas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56108	70170	1070170	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3658/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
56107	70169	1070169	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3658/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60703	74992	1074992	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3658/003	Netiekiama	2025-04-30	2025-06-06	No	-	-	Download
60704	74993	1074993	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3658/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60705	74994	1074994	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3658/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60706	74995	1074995	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3658/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60707	74996	1074996	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/14/3658/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-09-12	Perregistruotas
2014-11-25	Registruotas