Alveofact [Linopul]

Medicinal product

(Invented) name

Alveofact [Linopul]

Active substance (s)

Galvijų plaučių fosfolipidų frakcija

Strength

45 mg/ml

Pharmaceutical form

į trachėją ir (ar) bronchus lašinama suspensija

Route (s) of administration

vartoti į trachėją ir (ar) bronchus

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R07AA02, Natural phospholipids

Marketing authorisation holder

Lyomark Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2014-06-06

Date of renewal

Documents

3571_1_2 Alveofact RPP 170403.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paruoštame vartojimui vaistiniame preparate yra	1 ml
Galvijų plaučių fosfolipidų frakcija	45 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56201	70285	1070285	flakonas	milteliai (54 mg), užpildytas švirkštas (1,2 ml) tirpiklio, kaniulė, flakono adapteris N1		Receptinis	LT/1/14/3571/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59299	73525	1073525	flakonas	milteliai (108 mg), užpildytas švirkštas (2,4 ml) tirpiklio, kaniulė, flakono adapteris N1		Receptinis	LT/1/14/3571/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-07-11	Išregistruotas
2014-06-06	Registruotas