Mirtazapine Orion

Medicinal product

(Invented) name

Mirtazapine Orion

Active substance (s)

Mirtazapinas

Strength

45 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX11, Mirtazapine

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2014-04-09

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3540 Mirtazapine Orion PL 2023 11 06, VRA_20059.docx

3540 Pakuotės lapelis 2023 11 06, VRA_20059.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0835/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Mirtazapinas	45 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56319	70416	1070416	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3540/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
58895	73112	1073112	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3540/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
58896	73113	1073113	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3540/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
58897	73114	1073114	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
59277	73503	1073503	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3540/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
59278	73504	1073504	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/14/3540/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2014-04-09	Registruotas