Betaserc

Medicinal product

(Invented) name

Betaserc

Active substance (s)

Betahistino dihidrochloridas

Strength

24 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07CA01, Betahistine

Marketing authorisation holder

Viatris Healthcare Limited, Airija

Date of authorisation

2014-12-23

Date of renewal

2019-10-11

Documents

0848 Betaserc 24mg disperg RPP 2022 10 15.docx

0848 Pakuotės lapelis 2022 10 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

FI/H/0827/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Betahistino dihidrochloridas	24 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56459	70559	1070559	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/95/0848/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60996	75305	1075305	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/95/0848/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
60997	75306	1075306	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/95/0848/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
60998	75307	1075307	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/95/0848/009	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
60999	75308	1075308	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/95/0848/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2014-12-23	Registruotas