Breso

Medicinal product

(Invented) name

Breso

Active substance (s)

Mometazono furoatas

Strength

50 µg/dozėje

Pharmaceutical form

nosies purškalas (suspensija)

Route (s) of administration

vartoti į nosį

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R01AD09, Mometasone

Marketing authorisation holder

UAB Norameda, Lietuva

Date of authorisation

2014-02-26

Date of renewal

2019-03-04

Documents

3515_1_3 Pakuotės lapelis 191204.docx

3515_1_3 Breso II PL 191204 tais.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

LV/H/0212/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra:	1 dozėje
Mometazono furoatas	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56683	70786	1070786	buteliukas	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3515/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58608	72791	1072791	buteliukas	120 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3515/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58609	72792	1072792	buteliukas	140 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3515/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2019-03-04	Perregistruotas
2014-02-26	Registruotas