ROVASYN

Medicinal product

(Invented) name

ROVASYN

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

Documents

3428_1_27 ROVASYN tab RPP 160630.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2231/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56754	70858	1070858	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3428/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57810	71930	1071930	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3428/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
57811	71931	1071931	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3428/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
57812	71932	1071932	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3428/004	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
57813	71933	1071933	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3428/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
57814	71934	1071934	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3428/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
57815	71935	1071935	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3428/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
57816	71936	1071936	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3428/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
57817	71937	1071937	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3428/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-03-31	Išregistruotas
2013-10-31	Registruotas