Valganciclovir Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Valganciclovir Sandoz

Active substance (s)

Valgancikloviras

Strength

450 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AB14, Valganciclovir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2014-12-11

Date of renewal

2020-05-13

Documents

3662 Valganciclovir Sandoz PCS PL 2025 03 30.docx

3662 Pakuotės lapelis 2025 03 30.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3010/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valgancikloviras	450 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56772	70878	1070878	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3662/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
56773	70879	1070879	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3662/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60851	75141	1075141	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3662/003	Netiekiama	2025-07-07	-	No	-	-	Download
60852	75142	1075142	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3662/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60853	75143	1075143	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/14/3662/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60854	75144	1075144	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/14/3662/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-13	Perregistruotas
2014-12-11	Registruotas