Fludarabine Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fludarabine Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fludarabinas

Stiprumas

25 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BB05, Fludarabine

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2014-10-10

Perregistravimo data

2023-06-15

Dokumentai

3627 Fludarabine Accord II PL 2025 07 30.docx

3627 Pakuotės lapelis 2025 07 30.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

NL/H/4563/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekviename ml yra	1 ml
Fludarabinas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
56850	70957	1070957	flakonas	2 ml N1		Receptinis	LT/1/14/3627/001	Netiekiama	2025-03-19	2025-06-02	Ne	-	-
60391	74668	1074668	flakonas	2 ml N5		Receptinis	LT/1/14/3627/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
60392	74669	1074669	flakonas	2 ml N10		Receptinis	LT/1/14/3627/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-15	Perregistruotas
2014-10-10	Registruotas