Valganciclovir Aurobindo

Medicinal product

(Invented) name

Valganciclovir Aurobindo

Active substance (s)

Valgancikloviras

Strength

450 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AB14, Valganciclovir

Marketing authorisation holder

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

Date of authorisation

2014-12-11

Date of renewal

Documents

3661_1_6 Valganciclovir Aurobindo RPP 170928.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1182/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valgancikloviras	450 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57587	71704	1071704	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/14/3661/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57588	71705	1071705	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3661/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60849	75139	1075139	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/14/3661/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
60850	75140	1075140	buteliukas	N1000		Receptinis	LT/1/14/3661/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66419	80944	1080944	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3661/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97909	84004	1084004	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/14/3661/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-10	Išregistruotas
2014-12-11	Registruotas