Mitomycin medac

← Back

Medicinal product

(Invented) name

Mitomycin medac

Active substance (s)

Mitomicinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės tirpalui

Route (s) of administration

vartoti į šlapimo pūslę

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

L01DC03, Mitomycin

Marketing authorisation holder

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija

Date of authorisation

2016-07-22

Date of renewal

2021-05-17

Documents

3938 Pakuotės lapelis 20mg 2025 01 16.docx

3938 Mitomycin Medac 20mg RPP 2025 01 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/3942/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Flakone yra	1 vnt.
Mitomicinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
57822	71942	1071942	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (20 ml), jungtis ir kateteris N1	Receptinis	LT/1/16/3938/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66065	80586	1080586	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (20 ml), jungtys ir kateteriai N4	Receptinis	LT/1/16/3938/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66066	80587	1080587	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (20 ml), jungtys ir kateteriai N5	Receptinis	LT/1/16/3938/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66067	80588	1080588	flakonas	milteliai, tirpiklio maišelis (20 ml), jungtys ir kateteriai N6	Receptinis	LT/1/16/3938/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
104900	91001	1091001	flakonas	milteliai ir maišelis tirpiklio (20 ml), N1	Receptinis	LT/1/16/3938/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
104901	91002	1091002	flakonas	milteliai ir maišelis tirpiklio (20 ml), N4	Receptinis	LT/1/16/3938/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
104902	91003	1091003	flakonas	milteliai ir maišelis tirpiklio (20 ml), N5	Receptinis	LT/1/16/3938/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
104903	91004	1091004	flakonas	milteliai ir maišelis tirpiklio (20 ml), N6	Receptinis	LT/1/16/3938/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
116426	102527	1102527	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), kateteris, N1	Receptinis	LT/1/16/3938/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
116427	102528	1102528	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), kateteriai, N4	Receptinis	LT/1/16/3938/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
116429	102530	1102530	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), kateteriai, N5	Receptinis	LT/1/16/3938/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
116431	102531	1102531	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), kateteriai, N6	Receptinis	LT/1/16/3938/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
116432	102532	1102532	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), jungtis, N1	Receptinis	LT/1/16/3938/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
116433	102533	1102533	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), jungtys, N4	Receptinis	LT/1/16/3938/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
116434	102534	1102534	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), jungtys, N5	Receptinis	LT/1/16/3938/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
116435	102535	1102535	flakonas	milteliai, maišelis tirpiklio (20 ml), jungtys, N6	Receptinis	LT/1/16/3938/022	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-05-17	Perregistruotas
2016-07-22	Registruotas