Levalox

Medicinal product

(Invented) name

Levalox

Active substance (s)

Levofloksacinas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01MA12, Levofloxacin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-03-13

Date of renewal

2022-04-04

Documents

3691 Pakuotės lapelis tab 2025 01 25.docx

3691 Levalox tab PCS PL 2025 01 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HR/H/0100/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Levofloksacinas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58744	72940	1072940	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/15/3691/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60885	75191	1075191	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/15/3691/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
60886	75192	1075192	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3691/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60887	75193	1075193	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3691/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
61527	75867	1075867	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3691/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-04	Perregistruotas
2015-03-13	Registruotas