Septabene

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Septabene

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Benzidamino hidrochloridas/Cetilpiridinio chloridas

Stiprumas

1,5 mg/5 mg/ml

Farmacinė forma

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto poreikis

Nereceptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R02AX03, Benzydamine

Registruotojas

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Registracijos data

2015-08-06

Perregistravimo data

2020-12-22

Dokumentai

3784 Septabene pursk RPP 2020 12 22, PZ 2023 11 21.docx

3784 pakuotes lapelis 2020-12-22.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

CZ/H/0508/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekviename tirpalo mililitre yra	1 ml
Benzidamino hidrochloridas	1,5 mg
Cetilpiridinio chloridas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
58864	73081	1073081	purškalo talpyklė	30 ml N1		Nereceptinis	LT/1/15/3784/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-22	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas