Srivasso

Medicinal product

(Invented) name

Srivasso

Active substance (s)

Tiotropis

Strength

18 µg

Pharmaceutical form

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03BB04, Tiotropium bromide

Marketing authorisation holder

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-09-21

Date of renewal

2020-04-29

Documents

3793 Srivasso_kk_perr2020-04-29.docx

3793 pakuotes lapelis_2020-04-29.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

NL/H/3137/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje kapsulėje yra	1 vnt.
Tiotropis	18 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58869	73086	1073086	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3793/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63686	78127	1078127	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3793/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63687	78128	1078128	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3793/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
63688	78129	1078129	lizdinė plokštelė	N60x5	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3793/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63689	78130	1078130	lizdinė plokštelė	N10 ir HandiHaler inhaliatorius		Receptinis	LT/1/15/3793/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63690	78131	1078131	lizdinė plokštelė	N30 ir HandiHaler inhaliatorius		Receptinis	LT/1/15/3793/006	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
63691	78132	1078132	lizdinė plokštelė	N30x5 ir 5 HandiHaler inhaliatoriai	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3793/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-31	Išregistruotas
2020-04-29	Perregistruotas
2015-09-21	Registruotas