Aripiprazole Orion

Medicinal product

(Invented) name

Aripiprazole Orion

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2015-07-02

Date of renewal

Documents

3749_1_24 Aripiprazole Orion II PL 190118.docx

3749_1_24 Pakuotės lapelis 190118.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2398/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59301	73527	1073527	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3749/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59302	73528	1073528	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3749/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62567	76980	1076980	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3749/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62568	76981	1076981	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3749/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62569	76982	1076982	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3749/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62570	76983	1076983	buteliukas	N200		Receptinis	LT/1/15/3749/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2015-07-02	Registruotas