Arisppa

Medicinal product

(Invented) name

Arisppa

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-02-25

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3684 Pakuotės lapelis 2023 04 09.docx

3684 Arisppa PCS PL 2023 04 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0382/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59314	73540	1073540	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3684/011	Tiekiama	-	-	No	-	-
61356	75675	1075675	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3684/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
61357	75676	1075676	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3684/013	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
61358	75677	1075677	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3684/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
61359	75678	1075678	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3684/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
61360	75679	1075679	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3684/016	Tiekiama	-	-	No	-	-
61361	75680	1075680	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3684/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
61362	75681	1075681	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3684/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
61363	75682	1075682	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3684/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
61364	75683	1075683	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3684/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-02-25	Registruotas