Rosuvastatin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Accord

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

2022-02-22

Documents

3810 Rosuvastatin Accord PCS PL 2023 07 27.docx

3810 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3255/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59494	73723	1073723	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3810/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59495	73724	1073724	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3810/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63880	78325	1078325	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
63881	78326	1078326	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3810/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63882	78327	1078327	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3810/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
63883	78328	1078328	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3810/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
63884	78329	1078329	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3810/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
63885	78330	1078330	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
63886	78331	1078331	buteliukas	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3810/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Perregistruotas
2015-10-12	Registruotas