Rosuvastatin Accord

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Accord

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

2022-02-22

Documents

3810 Pakuotės lapelis 2023 07 27.docx

3810 Rosuvastatin Accord PCS PL 2023 07 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3255/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59498	73727	1073727	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3810/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
59499	73728	1073728	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3810/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
63895	78340	1078340	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
63896	78341	1078341	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3810/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
63897	78342	1078342	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3810/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
63898	78343	1078343	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3810/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
63899	78344	1078344	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3810/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
63900	78345	1078345	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3810/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
63901	78346	1078346	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3810/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
63902	78347	1078347	buteliukas	N500	ASPĮ	Receptinis	LT/1/15/3810/029	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Perregistruotas
2015-10-12	Registruotas