BOLORIA

Medicinal product

(Invented) name

BOLORIA

Active substance (s)

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Strength

3 mg/0,02 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA12, Drospirenone and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

SEPTINTA S.P.R.L., Belgija

Date of authorisation

2015-02-17

Date of renewal

Documents

3680_01-05 BOLORIA_3-002.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Geltonoje (veikliojoje) tabletėje yra	1 vnt.
Drospirenonas	3 mg
Etinilestradiolis	0,02 mg
Baltoje (placebo) tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59502	73731	1073731	lizdinė plokštelė	N1x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
61314	75631	1075631	lizdinė plokštelė	N2x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
61315	75632	1075632	lizdinė plokštelė	N3x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
61316	75633	1075633	lizdinė plokštelė	N6x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
61317	75634	1075634	lizdinė plokštelė	N13x28 (21 veiklioji +7 placebo)		Receptinis	LT/1/15/3680/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2015-02-17	Registruotas