Pragiola

Medicinal product

(Invented) name

Pragiola

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-04-22

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3712 Pragiola PCS PL 2024 03 15.docx

3712 Pakuotės lapelis 2024 03 15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SI/H/0154/008/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59531	73762	1073762	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3712/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
61891	76262	1076262	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3712/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
61892	76263	1076263	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3712/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
61893	76264	1076264	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3712/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
61894	76265	1076265	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3712/061	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
61895	76266	1076266	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3712/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
61896	76267	1076267	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3712/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
61897	76268	1076268	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3712/064	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-04-22	Registruotas