PREGABALIN ALVOGEN

Medicinal product

(Invented) name

PREGABALIN ALVOGEN

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Alvogen IPCo S.a.r.l., Liuksemburgas

Date of authorisation

2015-07-02

Date of renewal

Documents

3758_1_12 PREGABALIN ALVOGEN RPP 170224.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1299/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59534	73765	1073765	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3758/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
62673	77086	1077086	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3758/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62674	77087	1077087	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/15/3758/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62675	77088	1077088	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3758/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62676	77089	1077089	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3758/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62677	77090	1077090	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3758/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-05	Išregistruotas
2015-07-02	Registruotas