SIRANALEN

Medicinal product

(Invented) name

SIRANALEN

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2016-08-08

Date of renewal

2020-10-23

Documents

3956, 4320 Pakuotės lapelis 2024 04 02.docx

3956, 4320 SIRANALEN PCS PL 2024 04 02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3234/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59701	73935	1073935	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3956/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
66187	80709	1080709	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/16/3956/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
66188	80710	1080710	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3956/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
66189	80711	1080711	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3956/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
66190	80712	1080712	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3956/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
66191	80713	1080713	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3956/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
66192	80714	1080714	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/16/3956/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2020-10-23	Perregistruotas
2016-08-08	Registruotas