Nutriflex Omega peri

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Gliukozė, monohidratas/Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas/Cinko acetatas dihidratas+Trigliceridai, vidutinės grandinės/Sojų aliejus, rafinuotas/Omega-3 rūgščių trigliceridai+Izoleucinas/Leucinas/Lizino hidrochloridas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidino hidrochloridas monohidratas/Alaninas/Asparto rūgštis/Glutamo rūgštis/Glicinas/Prolinas/Serinas/Natrio hidroksidas/Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio acetatas/Magnio acetatas tetrahidratas/Kalcio chloridas dihidratas

Strength

70,4 g/0,936 g/5,28 mg/1000 ml + 20 g/16 g/4 g/1000 ml + 1,872 g/2,504 g/2,272 g/1,568 g/2,808 g/1,456 g/0,456 g/2,08 g/2,16 g/1,352 g/3,88 g/1,2 g/2,8 g/1,32 g/2,72 g/2,4 g/0,64 mg/0,865 g/0,435 g/2,354 g/0,515 g/0,353 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2017-07-10

Date of renewal

2024-01-05

Documents

4100 Pakuotės lapelis 2024 01 19.docx

4100 Nutriflex Omega peri RPP 2024 01 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/0920/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos viršutinėje kameroje (gliukozės tirpalas) yra	1000 ml
Gliukozė, monohidratas	70,4 g
Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas	0,936 g
Cinko acetatas dihidratas	5,28 mg
1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos vidurinėje kameroje (riebalų emulsija) yra	1000 ml
Trigliceridai, vidutinės grandinės	20 g
Sojų aliejus, rafinuotas	16 g
Omega-3 rūgščių trigliceridai	4 g
1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos apatinėje kameroje (aminorūgščių tirpalas) yra	1000 ml
Izoleucinas	1,872 g
Leucinas	2,504 g
Lizino hidrochloridas	2,272 g
Metioninas	1,568 g
Fenilalaninas	2,808 g
Treoninas	1,456 g
Triptofanas	0,456 g
Valinas	2,08 g
Argininas	2,16 g
Histidino hidrochloridas monohidratas	1,352 g
Alaninas	3,88 g
Asparto rūgštis	1,2 g
Glutamo rūgštis	2,8 g
Glicinas	1,32 g
Prolinas	2,72 g
Serinas	2,4 g
Natrio hidroksidas	0,64 mg
Natrio chloridas	0,865 g
Natrio acetatas trihidratas	0,435 g
Kalio acetatas	2,354 g
Magnio acetatas tetrahidratas	0,515 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,353 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59705	73939	1073939	maišelis	1250 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4100/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
68758	83341	1083341	maišelis	1875 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4100/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
68759	83342	1083342	maišelis	2500 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4100/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-01-05	Perregistruotas
2017-07-10	Registruotas