Oxidraxib

Medicinal product

(Invented) name

Oxidraxib

Active substance (s)

Etorikoksibas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH05, Etoricoxib

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2016-03-14

Date of renewal

2020-05-27

Documents

3889 Pakuotės lapelis 2021_05_19.docx

3889 Oxidraxib tab PCS PL 2021_05_19.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3267/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Etorikoksibas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59710	73944	1073944	lizdinė plokštelė	N2		Receptinis	LT/1/16/3889/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59711	73945	1073945	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/16/3889/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
65263	79765	1079765	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3889/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65264	79766	1079766	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3889/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65265	79767	1079767	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3889/005	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
65266	79768	1079768	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3889/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
65267	79769	1079769	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3889/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
65268	79770	1079770	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3889/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65269	79771	1079771	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/16/3889/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65270	79772	1079772	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/16/3889/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
65271	79773	1079773	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/16/3889/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
65272	79774	1079774	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3889/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
65273	79775	1079775	lizdinė plokštelė	N98 (2x49)		Receptinis	LT/1/16/3889/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
65274	79776	1079776	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3889/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
65275	79777	1079777	dalomoji lizdinė plokštelė	N5x1		Receptinis	LT/1/16/3889/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
65276	79778	1079778	dalomoji lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/16/3889/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
65277	79779	1079779	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/16/3889/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-05-31	Išregistruotas
2020-05-27	Perregistruotas
2016-03-14	Registruotas