Pregabalin Torrent

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Torrent

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

225 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Torrent Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3853_1_120 Pregabalin Torrent II PL 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3264/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	225 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59804	74055	1074055	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3853/091	Netiekiama	-	-	No	-	-
59805	74056	1074056	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3853/092	Netiekiama	-	-	No	-	-
64530	79014	1079014	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3853/093	Netiekiama	-	-	No	-	-
64531	79015	1079015	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3853/094	Netiekiama	-	-	No	-	-
64532	79016	1079016	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/095	Netiekiama	-	-	No	-	-
64533	79017	1079017	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3853/096	Netiekiama	-	-	No	-	-
64534	79018	1079018	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3853/097	Netiekiama	-	-	No	-	-
64535	79019	1079019	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3853/098	Netiekiama	-	-	No	-	-
64536	79020	1079020	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3853/099	Netiekiama	-	-	No	-	-
64537	79021	1079021	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3853/100	Netiekiama	-	-	No	-	-
64538	79022	1079022	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3853/101	Netiekiama	-	-	No	-	-
64539	79023	1079023	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/102	Netiekiama	-	-	No	-	-
64540	79024	1079024	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3853/103	Netiekiama	-	-	No	-	-
64541	79025	1079025	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3853/104	Netiekiama	-	-	No	-	-
64542	79026	1079026	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3853/105	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-17	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas