RABAKIR

Medicinal product

(Invented) name

RABAKIR

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Date of authorisation

2015-09-30

Date of renewal

Documents

3803_1_28 RABAKIR RPP 170428.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0378/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59914	74183	1074183	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3803/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63771	78214	1078214	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3803/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63772	78215	1078215	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3803/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63773	78216	1078216	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3803/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-10	Išregistruotas
2015-09-30	Registruotas