Imatinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Sandoz

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

2020-08-06

Documents

3851 Imatinib Sandoz II PL 2024 07 19.docx

3851 Pakuotės lapelis 2024 07 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3318/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60221	74495	1074495	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3851/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64444	78928	1078928	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/15/3851/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
67558	82112	1082112	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3851/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67559	82113	1082113	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3851/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67560	82114	1082114	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3851/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67561	82115	1082115	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/15/3851/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
67562	82116	1082116	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3851/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-08-06	Perregistruotas
2015-12-10	Registruotas