Symbicort

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Symbicort

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Stiprumas

160 µg/4,5 µg/išpurškime

Farmacinė forma

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

įkvėpti

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

R03AK07, Formoterol and budesonide

Registruotojas

AstraZeneca AB, Švedija

Registracijos data

2016-07-22

Perregistravimo data

2021-09-22

Dokumentai

2496 Symbicort 160 PZ PL 2024 12 02.docx

2496 Pakuotės lapelis 2024 12 02.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10b

Procedūros numeris

SE/H/0229/003/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekvienoje išpurškiamoje (iš prietaiso atpalaiduojamoje) dozėje yra	1 išpurškime
Budezonidas	160 µg
Formoterolio fumaratas dihidratas	4,5 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
60223	74497	1074497	inhaliatorius	120 išpurškimų N1		Receptinis	LT/1/11/2496/026	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-09-22	Perregistruotas
2016-07-22	Registruotas