Rosvaden

Medicinal product

(Invented) name

Rosvaden

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Amlodipinas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BX09, Rosuvastatin and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-10-12

Date of renewal

Documents

3811_1_48 Rosvaden tab RPP 161215.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0388/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
Amlodipinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60437	74714	1074714	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3811/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
63916	78361	1078361	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3811/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
63917	78362	1078362	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3811/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
63918	78363	1078363	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3811/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
63919	78364	1078364	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3811/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
63920	78365	1078365	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3811/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
63921	78366	1078366	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3811/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63922	78367	1078367	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3811/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-05	Išregistruotas
2015-10-12	Registruotas