Atsimutin

Medicinal product

(Invented) name

Atsimutin

Active substance (s)

Azatioprinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AX01, Azathioprine

Marketing authorisation holder

Bausch Health Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2015-11-18

Date of renewal

2018-09-10

Documents

3834 Pakuotės lapelis 25mg 2025 03 07.docx

3834 Atsimutin PCS PL 2025 03 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0313/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Azatioprinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60509	74788	1074788	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3834/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64221	78681	1078681	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3834/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64222	78682	1078682	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3834/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64223	78683	1078683	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3834/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64224	78684	1078684	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3834/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64225	78685	1078685	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3834/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-10	Perregistruotas
2015-11-18	Registruotas