COSIMPREL

Medicinal product

(Invented) name

COSIMPREL

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas

Strength

5 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX02, Perindopril and bisoprolol

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-08-16

Documents

3872 COSIMPREL 5mg_10mg PCS PL 2023 02 17.docx

3872 Pakuotės lapelis 5mg_10mg 2023 02 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0390/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	5 mg
Perindoprilio argininas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60576	74863	1074863	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/16/3872/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
60577	74864	1074864	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3872/007	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
64836	79326	1079326	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64837	79327	1079327	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/16/3872/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64838	79328	1079328	tablečių talpyklė	N120 (4x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
98738	84842	1084842	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/16/3872/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
98739	84843	1084843	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/16/3872/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-16	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas