COSIMPREL

Medicinal product

(Invented) name

COSIMPREL

Active substance (s)

Bizoprololio fumaratas/Perindoprilio argininas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX02, Perindopril and bisoprolol

Marketing authorisation holder

Les Laboratoires Servier, Prancūzija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-08-16

Documents

3872 COSIMPREL 10mg_10mg PCS PL 2023 02 17.docx

3872 Pakuotės lapelis 10mg_10mg 2023 02 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0390/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololio fumaratas	10 mg
Perindoprilio argininas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60580	74867	1074867	tablečių talpyklė	N10		Receptinis	LT/1/16/3872/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
60581	74868	1074868	tablečių talpyklė	N30		Receptinis	LT/1/16/3872/017	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
64842	79332	1079332	tablečių talpyklė	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
64843	79333	1079333	tablečių talpyklė	N100		Receptinis	LT/1/16/3872/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
64844	79334	1079334	tablečių talpyklė	N120 (4x30)		Receptinis	LT/1/16/3872/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
98742	84846	1084846	tablečių talpyklė	N28		Receptinis	LT/1/16/3872/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
98743	84847	1084847	tablečių talpyklė	N84 (3x28)		Receptinis	LT/1/16/3872/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-08-16	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas