Zonisamide Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Zonisamide Sandoz

Active substance (s)

Zonizamidas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N03AX15, Zonisamide

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2016-04-06

Date of renewal

2021-06-29

Documents

3903 Pakuotės lapelis 2023 05 23.docx

3903 Zonisamide Sandoz PCS PL 2023 05 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/6328/003

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Zonizamidas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61532	75872	1075872	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3903/007	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
65469	79973	1079973	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3903/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
65470	79974	1079974	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3903/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
65471	79975	1079975	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/16/3903/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-06-29	Perregistruotas
2016-04-06	Registruotas