Atestur

Medicinal product

(Invented) name

Atestur

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-05-27

Date of renewal

Documents

3921_1-5 Atestur_DP-r.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2499/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61569	75910	1075910	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3921/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
65906	80418	1080418	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3921/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
65907	80419	1080419	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/16/3921/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65908	80420	1080420	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3921/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65909	80421	1080421	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3921/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-04	Išregistruotas
2016-05-27	Registruotas