Desloratadine Sopharma

Medicinal product

(Invented) name

Desloratadine Sopharma

Active substance (s)

Desloratadinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AX27, Desloratadine

Marketing authorisation holder

SOPHARMA AD, Bulgarija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2020-12-22

Documents

3873 Pakuotės lapelis 2024 10 25.docx

3873 Desloratadine Sopharma tab PL 2024 10 25.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0130/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Desloratadinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61764	76120	1076120	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3873/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
64847	79337	1079337	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3873/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64848	79338	1079338	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3873/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64849	79339	1079339	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3873/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64850	79340	1079340	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3873/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64851	79341	1079341	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3873/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64852	79342	1079342	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3873/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-22	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas