Tadalafil Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Tadalafil Actavis

Active substance (s)

Tadalafilis

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04BE08, Tadalafil

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-05-27

Date of renewal

2021-03-05

Documents

3923 Tadalafil Actavis PCS PL 2023 11 28.docx

3923 Pakuotės lapelis 5mg 2023 11 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1531/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tadalafilis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61766	76122	1076122	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	LT/1/16/3923/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65911	80423	1080423	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3923/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65912	80424	1080424	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3923/005	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
65913	80425	1080425	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3923/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-03-05	Perregistruotas
2016-05-27	Registruotas