Duloxetine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Duloxetine Accord

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-11-03

Date of renewal

Documents

3827_1_19 Duloxetine Accord PCS PL 210217.docx

3827_1_19 Pakuotės lapelis 210217.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3288/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Duloksetinas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61963	76334	1076334	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3827/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64118	78565	1078565	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3827/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64119	78566	1078566	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3827/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64120	78567	1078567	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3827/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64121	78568	1078568	lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/15/3827/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64122	78569	1078569	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3827/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64123	78570	1078570	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3827/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64124	78571	1078571	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3827/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64125	78572	1078572	lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/15/3827/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64126	78573	1078573	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3827/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2015-11-03	Registruotas