Duloxetine Accord

Medicinal product

(Invented) name

Duloxetine Accord

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-11-03

Date of renewal

Documents

3827_1_19 Pakuotės lapelis 210217.docx

3827_1_19 Duloxetine Accord PCS PL 210217.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3288/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Duloksetinas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61964	76335	1076335	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3827/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64127	78574	1078574	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3827/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64128	78575	1078575	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3827/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
64129	78576	1078576	lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/15/3827/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
64130	78577	1078577	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3827/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
64131	78578	1078578	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3827/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
64132	78579	1078579	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3827/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
64133	78580	1078580	lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/15/3827/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
64134	78581	1078581	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3827/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2015-11-03	Registruotas