Diecyclen

Medicinal product

(Invented) name

Diecyclen

Active substance (s)

Dienogestas/Etinilestradiolis

Strength

2 mg/0,03 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA16, Dienogest and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Exeltis Baltics , Lietuva

Date of authorisation

2015-12-10

Date of renewal

Documents

3850_1_4 Diecyclen tab PZ PL 161115.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/3561/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Baltoje tabletėje yra	1 vnt.
Dienogestas	2 mg
Etinilestradiolis	0,03 mg
Žalioje tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62243	76617	1076617	lizdinė plokštelė	N1x28 (21 balta+7 žalios)		Receptinis	LT/1/15/3850/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64442	78926	1078926	lizdinė plokštelė	N3x28 (21 balta+7 žalios)		Receptinis	LT/1/15/3850/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64443	78927	1078927	lizdinė plokštelė	N6x28 (21 balta+7 žalios)		Receptinis	LT/1/15/3850/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66656	81192	1081192	lizdinė plokštelė	N13x28 (21 balta + 7 žalios)		Receptinis	LT/1/15/3850/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2015-12-10	Registruotas