Rosuvastatin Teva Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin Teva Pharma

Active substance (s)

Rozuvastatinas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10AA07, Rosuvastatin

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2018-05-08

Documents

3878 Rosuvastatin Teva Pharma II PL 2024 02 22.docx

3878 Pakuotės lapelis 2024 02 22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2293/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62298	76690	1076690	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3878/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
62299	76691	1076691	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3878/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
64969	79460	1079460	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/15/3878/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
64970	79461	1079461	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3878/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
64971	79462	1079462	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/043	Tiekiama	-	-	No	-	-
64972	79463	1079463	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
64973	79464	1079464	lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/15/3878/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
64974	79465	1079465	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/15/3878/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
64975	79466	1079466	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3878/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
64976	79467	1079467	lizdinė plokštelė	N50x1		Receptinis	LT/1/15/3878/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
64977	79468	1079468	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3878/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
64978	79469	1079469	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3878/050	Netiekiama	-	-	No	-	-
64979	79470	1079470	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3878/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
64980	79471	1079471	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3878/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
64981	79472	1079472	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3878/053	Netiekiama	-	-	No	-	-
64982	79473	1079473	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
64983	79474	1079474	lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	LT/1/15/3878/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
64984	79475	1079475	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3878/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
64985	79476	1079476	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3878/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
67291	81839	1081839	lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/15/3878/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
97600	83694	1083694	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/15/3878/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
97696	83791	1083791	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/15/3878/066	Netiekiama	-	-	No	-	-
102787	88888	1088888	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/15/3878/080	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-08	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas