Promethazine Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Promethazine Actavis

Active substance (s)

Prometazino hidrochloridas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R06AD02, Promethazine

Marketing authorisation holder

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Date of authorisation

2016-07-22

Date of renewal

Documents

3942_1-10 Promethazine_Actavis25_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

UK/H/6114/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Prometazino hidrochloridas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62315	76721	1076721	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/16/3942/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66078	80599	1080599	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3942/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66079	80600	1080600	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	LT/1/16/3942/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66080	80601	1080601	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3942/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
66081	80602	1080602	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3942/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
66082	80603	1080603	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/16/3942/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
66083	80604	1080604	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/16/3942/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
66084	80605	1080605	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3942/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
66085	80606	1080606	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3942/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
66086	80607	1080607	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3942/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-12-07	Išregistruotas
2016-07-22	Registruotas