Pregabalin Mylan Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Mylan Pharma

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Mylan S.A.S., Prancūzija

Date of authorisation

2015-06-25

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Pregabalinas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62920	77334	1077334	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/15/998/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
62921	77335	1077335	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/15/998/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
62922	77336	1077336	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/15/998/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
62923	77337	1077337	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/15/998/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
62924	77338	1077338	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/15/998/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
62925	77339	1077339	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1		Receptinis	EU/1/15/998/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
62926	77340	1077340	buteliukas	N200		Receptinis	EU/1/15/998/034	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-05	Išregistruotas
2015-06-25	Registruotas