Bendamustine medac

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Bendamustine medac

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Bendamustino hidrochloridas

Stiprumas

2,5 mg/ml

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

L01AA09, Bendamustine

Registruotojas

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija

Registracijos data

2016-01-04

Perregistravimo data

2020-04-29

Dokumentai

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

DK/H/2416/001/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Po ištirpinimo 1 ml koncentrato yra:	1 ml
Bendamustino hidrochloridas	2,5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
63271	77687	1077687	flakonas	25 mg N1	Receptinis	LT/1/16/3861/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
64689	79176	1079176	flakonas	25 mg N5	Receptinis	LT/1/16/3861/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
64690	79177	1079177	flakonas	25 mg N10	Receptinis	LT/1/16/3861/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
64691	79178	1079178	flakonas	100 mg N1	Receptinis	LT/1/16/3861/004	Tiekiama	-	-	Ne	-	-
64692	79179	1079179	flakonas	100 mg N5	Receptinis	LT/1/16/3861/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-29	Perregistruotas
2016-01-04	Registruotas