Duprotens

Medicinal product

(Invented) name

Duprotens

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2016-11-22

Date of renewal

Documents

4002_1-4 Duprotens_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

MT/H/0209/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63743	78186	1078186	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/4002/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67149	81692	1081692	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/4002/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67150	81693	1081693	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/4002/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67151	81694	1081694	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/4002/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-08-05	Išregistruotas
2016-11-22	Registruotas