Imatinib Fresenius Kabi

Medicinal product

(Invented) name

Imatinib Fresenius Kabi

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2016-04-06

Date of renewal

2018-12-28

Documents

3899_1_14 Pakuotės lapelis 210407.docx

3899_1_14 Imatinib Fresenius Kabi PCS PL 210407.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/2556/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63747	78190	1078190	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/16/3899/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
65443	79947	1079947	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3899/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
65444	79948	1079948	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3899/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
65445	79949	1079949	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/16/3899/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
65446	79950	1079950	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3899/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
65447	79951	1079951	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/16/3899/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
65448	79952	1079952	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	LT/1/16/3899/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-05-27	Išregistruotas
2018-12-28	Perregistruotas
2016-04-06	Registruotas