Ivabradinas Synthon Hispania

Medicinal product

(Invented) name

Ivabradinas Synthon Hispania

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Synthon Hispania S.L., Ispanija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4037_1-27 Ivabradinas_Synthon_Hispania_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

NL/H/3621/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64024	78471	1078471	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4037/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67533	82086	1082086	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4037/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67534	82087	1082087	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4037/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67535	82088	1082088	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4037/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67536	82089	1082089	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4037/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67537	82090	1082090	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4037/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
67538	82091	1082091	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/17/4037/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
67539	82092	1082092	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/17/4037/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
67540	82093	1082093	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/17/4037/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-10-05	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas