Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/005

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64039	78486	1078486	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
67322	81872	1081872	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
67323	81873	1081873	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
67324	81874	1081874	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
67325	81875	1081875	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/025	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas