Atomoxetine Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Atomoxetine Sandoz

Active substance (s)

Atomoksetinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06BA09, Atomoxetine

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-03

Date of renewal

Documents

4022_1_35 Pakuotės lapelis 190208.docx

4022_1_35 Atomoxetine Sandoz kaps II PL 190208.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1092/007

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Atomoksetinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64041	78488	1078488	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/17/4022/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
67330	81880	1081880	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/17/4022/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
67331	81881	1081881	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/17/4022/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
67332	81882	1081882	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/17/4022/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
67333	81883	1081883	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/17/4022/035	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-28	Išregistruotas
2017-01-03	Registruotas