MEDOCLAV

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

MEDOCLAV

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Stiprumas

400 mg/57 mg/5 ml

Farmacinė forma

milteliai geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

J01CR02, Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Registruotojas

Medochemie Ltd., Kipras

Registracijos data

2017-04-06

Perregistravimo data

2022-01-10

Dokumentai

Kalixinate_LT_116_DC_ PAR_summary+scient disc+LT apzvalga_170406.pdf

4064 MEDOKLAV 400_57_5 milt ger susp RPP 2023 03 30.docx

4064 Pakuotės lapelis milt 2023 03 30.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

LT/H/0116/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

5 ml paruoštos suspensijos yra	5 ml
Amoksicilinas	400 mg
Klavulano rūgštis	57 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
64059	78506	1078506	buteliukas	70 ml ir geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/17/4064/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68077	82640	1082640	buteliukas	140 ml ir geriamasis švirkštas N1		Receptinis	LT/1/17/4064/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-01-10	Perregistruotas
2017-04-06	Registruotas