Darunavir Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Darunavir Sandoz

Active substance (s)

Darunaviras

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AE10, Darunavir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-03-27

Date of renewal

Documents

4056_1_6, 15_24 Pakuotės lapelis 190628.docx

4056_1_6, 15_24 Darunavir_Sandoz 75mg_600mg RPP 190628.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3651/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Darunaviras	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64365	78847	1078847	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/17/4056/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67952	82513	1082513	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/17/4056/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67953	82514	1082514	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/17/4056/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67954	82515	1082515	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/17/4056/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67955	82516	1082516	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/17/4056/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67956	82517	1082517	buteliukas	N480		Receptinis	LT/1/17/4056/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2017-03-27	Registruotas